Costo de Promacta
Si tiene hepatitis C crónica (una infección vírica en curso que puede dañar el hígado) y toma eltrombopag con medicamentos para la hepatitis C llamados interferón (Peginterferón, Pegintron, otros) y ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, otros), existe un mayor riesgo de que desarrolle un daño hepático grave. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, cansancio excesivo, dolor en la parte superior derecha del estómago, hinchazón de la zona del estómago o confusión.Acuda a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su organismo al eltrombopag.Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con eltrombopag y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.¿Por qué se prescribe este medicamento?
Mecanismo de acción de Eltrombopag
Se trata de un estudio local japonés de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con eltrombopag en pacientes adultos japoneses con SMD de bajo riesgo dependientes de la transfusión de plaquetas (riesgo muy bajo, bajo e intermedio de IPSS-R con recuento de blastos en la médula ósea < 5% y riesgo citogenético muy bueno, bueno o intermedio). La dependencia de la transfusión de plaquetas al inicio del estudio se define como la recepción de una transfusión de plaquetas regularmente con una frecuencia de 2 o más veces en las 4 semanas anteriores a la aleatorización. La transfusión de plaquetas debe realizarse a un paciente con recuentos de plaquetas < 20 X 10^9/L, o con síntomas hemorrágicos y recuentos de plaquetas < 30 X 10^9/L.
Los participantes, los investigadores, el personal del centro y los monitores del centro permanecerán ciegos a la identidad del tratamiento desde el momento de la aleatorización hasta el bloqueo de la base de datos para el análisis final, y los miembros del equipo del estudio clínico y cualquiera que participe en las actividades de registro en Japón estarán ciegos hasta el bloqueo de la base de datos para el análisis primario. Los datos de la aleatorización se mantendrán estrictamente confidenciales hasta el momento del desenmascaramiento y no serán accesibles para ninguna otra persona que participe en el estudio, con las siguientes excepciones: Los miembros del DMC y quienes realicen el análisis de datos para el DMC.
Revolade novartis
Eltrombopag, vendido bajo la marca Promacta entre otras, es un medicamento utilizado para tratar la trombocitopenia (recuento anormalmente bajo de plaquetas) y la anemia aplásica grave. Promacta (eltrombopag) se conoce como Revolade® fuera de Estados Unidos y es comercializado en todo el mundo por Novartis[5].
Se trata de un agonista del receptor de la trombopoyetina[3]. Eltrombopag se descubrió como resultado de la colaboración en la investigación entre GlaxoSmithKline y Ligand Pharmaceuticals y se transfiere a Novartis Pharmaceuticals[5][6][7].
Eltrombopag fue aprobado inicialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 20 de noviembre de 2008, para el tratamiento de la trombocitopenia en personas con púrpura trombocitopénica inmune crónica (idiopática) que han tenido una respuesta insuficiente a los corticosteroides, la terapia de inmunoglobulina o la esplenectomía[8][9].
El 24 de agosto de 2015, la FDA aprobó eltrombopag (Promacta para suspensión oral) para el tratamiento de la trombocitopenia en niños de un año o más con trombocitopenia idiopática que han tenido una respuesta insuficiente a los corticosteroides, las inmunoglobulinas o la esplenectomía[10].
Promacta para itp
Novartis ha anunciado hoy la retirada voluntaria de tres lotes de Promacta (eltrombopag) 12,5 mg para suspensión oral a nivel de consumidor. Los lotes de suspensión oral se han retirado debido a un riesgo de contaminación potencial de la harina de cacahuete que se produjo en un centro de fabricación por contrato de terceros.
El cacahuete es un alérgeno alimentario conocido. La posible contaminación cruzada con harina de cacahuete, incluso en pequeñas trazas, puede provocar una reacción de hipersensibilidad en una población de pacientes con una sensibilidad desconocida o conocida al antígeno del cacahuete, incluida una reacción anafiláctica médicamente significativa, que puede ser mortal.
Promacta 12,5 mg para suspensión oral está indicado para el tratamiento de determinados pacientes adultos y pediátricos con trombocitopenia inmunitaria crónica, determinados pacientes adultos con trombocitopenia asociada a la hepatitis C y determinados pacientes adultos y pediátricos con anemia aplásica grave que no hayan recibido un tratamiento inmunosupresor previo o que hayan tenido una respuesta insuficiente al tratamiento inmunosupresor. Consulte la información de prescripción completa en promacta.com.