Tresiba (pluma de insulina)
Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Tresiba. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluó el medicamento para llegar a su dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Tresiba.
Tresiba es un medicamento que contiene el principio activo insulina degludec. Se presenta como solución inyectable en cartucho (100 unidades/ml) y en pluma precargada (100 unidades/ml y 200 unidades/ml).
Tresiba se inyecta una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días. Se administra en forma de inyección bajo la piel del muslo, la parte superior del brazo o la pared abdominal (en la parte delantera de la cintura). El lugar dentro de la zona elegida debe cambiarse con cada inyección para reducir el riesgo de lipodistrofia (cambios en la distribución de la grasa corporal) bajo la piel que puede afectar a la cantidad de insulina absorbida.La dosis correcta se determina individualmente para cada paciente. En la diabetes de tipo 1, Tresiba debe utilizarse siempre en combinación con la insulina de acción rápida, que se inyecta durante las comidas. En la diabetes de tipo 2, Tresiba puede utilizarse solo o en combinación con medicamentos para la diabetes administrados por vía oral, medicamentos agonistas del receptor GLP-1 e insulina de acción rápida a la hora de comer.
Tresiba u100
La solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Tresiba como insulina basal de acción prolongada una vez al día fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2015, lo que la convierte en la primera insulina basal aprobada por la FDA en diez años. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó el fármaco en 2013.
Tresiba puede utilizarse solo o en combinación con medicamentos antidiabéticos orales, o con insulina en bolo, y actúa durante más de 42 horas. Además, es la primera insulina basal que permite a los pacientes dosificarse en cualquier momento del día.
La diabetes mellitus es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina o no es capaz de utilizarla correctamente. Como la insulina desempeña un papel fundamental en el control de los niveles de azúcar en la sangre, los niveles irregulares conducen a una acumulación excesiva de azúcar. Un nivel elevado de azúcar en sangre provoca graves problemas de salud.
La diabetes crónica incluye la diabetes de tipo 1 y la de tipo 2, de las cuales la de tipo 2 es la más común y representa aproximadamente entre el 90% y el 95% de todos los casos de diabetes. La diabetes es un grave problema de salud que afecta a unos 29 millones de personas sólo en Estados Unidos.
Tresiba (precio de la insulina)
Tresiba es una insulina de acción prolongada que empieza a actuar varias horas después de la inyección y sigue actuando uniformemente durante 24 horas. La insulina es una hormona que actúa reduciendo los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre.
Tresiba FlexTouch es una pluma precargada desechable disponible en dos concentraciones diferentes, U-100 (100 unidades/mL) que contiene 300 unidades de insulina y U-200 (200 unidades/mL) que contiene 600 unidades de insulina.
Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de Tresiba si está embarazada o se queda embarazada. El control de la diabetes es muy importante durante el embarazo, y tener un nivel alto de azúcar en sangre puede causar complicaciones tanto en la madre como en el bebé.
Tresiba no debe administrarse con una bomba de insulina, ni mezclarse con otras insulinas. Lea y siga atentamente las instrucciones de uso que se suministran con su medicamento. Pregunte a su médico o farmacéutico si no entiende todas las instrucciones.
Puede tener un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) y sentirse muy hambriento, mareado, irritable, confuso, ansioso o tembloroso. Para tratar rápidamente la hipoglucemia, coma o beba una fuente de azúcar de acción rápida (zumo de frutas, caramelos duros, galletas, pasas o refrescos no dietéticos). Asegúrese de saber cómo utilizar un kit de inyección de glucagón si su médico le receta uno.
Tresiba (tabla de dosificación de la insulina)
La diabetes mellitus es una enfermedad que afecta a más del 10% de la población de Estados Unidos, con 1,5 millones de nuevos casos diagnosticados cada año. La diabetes mellitus se presenta en dos formas: Tipo 1 y Tipo 2. En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce la insulina necesaria para controlar adecuadamente los niveles de glucosa en la sangre, a veces llamada azúcar en sangre. En este caso, las inyecciones de insulina son el tratamiento de primera línea. El cuerpo de un diabético de tipo 2 produce algo de insulina, pero no la utiliza adecuadamente. El tipo 2 es mucho más frecuente en Estados Unidos. En algunos casos, la dieta, el ejercicio y/o los medicamentos orales para la diabetes pueden controlar adecuadamente la glucemia. Sin embargo, en muchos casos, las inyecciones de insulina también pueden ser necesarias para controlar los niveles de glucosa en sangre de los diabéticos de tipo 2.
Tresiba (insulina degludec) es una insulina basal inyectable de venta con receta que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 1 y de tipo 2 y que fabrica Novo Nordisk, Inc. Tresiba facilita la recaptación de glucosa en los tejidos musculares y adiposos. La insulina también interviene en la regulación del metabolismo de las grasas y las proteínas. Las insulinas biosintéticas actúan como terapia de sustitución para ayudar a los pacientes diabéticos a restablecer la utilización de las grasas, las proteínas y los hidratos de carbono.