Inyección de Nucala
El mepolizumab, comercializado bajo la marca Nucala, es un anticuerpo monoclonal humanizado que se utiliza para el tratamiento del asma eosinofílica grave, la granulomatosis eosinofílica y el síndrome hipereosinofílico (HES)[3]. Reconoce y bloquea la interleucina-5 (IL-5), una proteína de señalización del sistema inmunitario.
El mepolizumab está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de mantenimiento del asma grave en pacientes de seis años[4] o más y con un fenotipo eosinofílico en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el asma[5] En la Unión Europea está aprobado como tratamiento complementario para el asma eosinofílica grave refractaria en adultos[6].
En septiembre de 2020, la FDA amplió la indicación del mepolizumab para tratar a adultos y niños mayores de doce años con síndrome hipereosinofílico (HES) durante seis meses o más sin otra causa identificable no relacionada con la sangre de la enfermedad[3].
Los efectos secundarios más frecuentes en los ensayos clínicos fueron cefalea (19% de los pacientes en tratamiento con mepolizumab frente al 18% con placebo), reacciones en el lugar de la inyección (8% frente al 3%), infecciones del tracto urinario (3% frente al 2%) y del tracto respiratorio inferior, eczema y espasmos musculares (ambos 3% frente a <1%)[9][10].
Dosificación de Nucala
Alergia e inmunología – Nuevos medicamentos encargados por el CCG – Mepolizumab – 4 más Nuevos medicamentos – Nuevos medicamentos encargados por el NHS England – Nuevos medicamentos de pre-registro (Reino Unido/UE) – Trastornos respiratorios – Menos
25 de septiembre de 2020 – Información adicional relativa a la lactancia materna Se debe utilizar junto con las entradas de medicamentos individuales para obtener información y orientación específicas. Broncodilatadores La mayoría de los broncodilatadores se consideran…
22 de enero – La MHRA aprueba una nueva indicación para Nucala de uso como tratamiento complementario para pacientes de 6 años o más con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis remitente o refractaria [17].
21 de septiembre – Recomendación del CHMP para su aprobación en la UE: la nueva indicación es «como tratamiento complementario para pacientes de 6 años o más con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis remitente o refractaria (EGPA)» [14].
17 de mayo – Resultados del estudio PIII NCT02020889 publicados en el NEJM. El ECA (n=136) descubrió que mepolizumab dio lugar a un mayor número de semanas de remisión (el 28% frente al 3% tuvo ≥24 semanas; OR 5,91 [IC del 95%: 2,68 a 13,03]; p<0,001) y una mayor proporción de remisión frente a placebo (el 32% frente al 3%; 16,74 [3,61 a 77,56]; p<0,001), aunque sólo la mitad tuvo la remisión definida por el protocolo [6].
Coste mensual de Nucala
Contenido de la página Recientemente, Independencia ha modificado la cobertura de los medicamentos especializados Fasenra® (benralizumab) y Nucala® (mepolizumab). Cuando estos medicamentos fueron aprobados por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), requerían ser administrados por un proveedor de atención médica y estaban cubiertos bajo el beneficio médico. En 2019, estos medicamentos pasaron a estar disponibles como inyecciones autoadministradas. Ahora es más apropiado que los planes cubran Fasenra y Nucala como beneficio de farmacia.
A partir del 1 de enero de 2021, para los miembros inscritos en planes comerciales, Fasenra y Nucala sólo están cubiertos bajo el beneficio de farmacia. ¿Qué significa esto para sus pacientes de Independence? En noviembre, Independence envió cartas a todos los miembros comerciales que han recibido estos medicamentos en los últimos doce meses. Para los miembros comerciales que son nuevos en el tratamiento a partir del 1 de enero de 2021, estos medicamentos no se ven afectados por este cambio.
Para los afiliados comerciales que se incorporan al tratamiento a partir del 1 de enero de 2021, estos medicamentos no se ven afectados por este cambio. También hemos enviado cartas a todos los proveedores que han recetado Fasenra o Nucala en los últimos doce meses a los afiliados comerciales de Independence. Estas cartas proporcionaban información detallada sobre este cambio, como por ejemplo: Para los proveedores cuyos pacientes requieren una nueva receta y tienen cobertura de medicamentos recetados a través de FutureScripts®*, Optum Specialty Pharmacy® se pondrá en contacto con estos proveedores y miembros para apoyar una transición exitosa. Actualización de la política Fasenra y Nucala se añadieron a la Política de Pago de Reclamaciones de Independencia #08.00.78ag: Medicamentos autoadministrados, que entró en vigor
Indicaciones de Nucala
Nos complace anunciar la decisión de financiar mepolizumab (Nucala) a partir del 1 de abril de 2020 para el tratamiento del asma eosinofílica grave refractaria, mediante un acuerdo con GlaxoSmithKline NZ Limited (GSK).
El acuerdo con GSK también incluye modificaciones en los acuerdos contractuales para la warfarina sódica (Marevan) y para la lamotrigina (Lamictal) en comprimidos de 2 y 5 mg. No habrá cambios en el estado de financiación de estos productos, pero el precio cambiará.Cualquier cambio en la propuesta original? Esta decisión fue objeto de una carta de consulta con fecha de 18 de diciembre de 2019.Tras la retroalimentación de la consulta, hemos hecho algunos cambios en los criterios de la Autoridad Especial que se consultaron. Los dos cambios principales son que:
Autoridad especial para la subvenciónSolicitud inicial – (asma eosinofílica grave) sólo de un médico respiratorio o inmunólogo clínico. Autorización válida durante 12 meses para las solicitudes que cumplan los siguientes criterios