Directrices para la eliminación de frascos de vacunas
Estos viales Valor® Glass no son sólo una mejora iterativa de los viales convencionales. Son una nueva categoría de vidrio, que resuelve un costoso problema que la industria farmacéutica ha soportado durante décadas pero que nunca supo que podía solucionar.
Incluso entonces, iba a costar años entrar en un mercado en el que el producto de la competencia tenía casi toda la cuota de mercado y en el que la normativa es debidamente rigurosa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. tendría que revisar y aprobar el uso de los viales de Valor Glass con los productos farmacéuticos que contienen. Y las empresas farmacéuticas tardarían en examinar los nuevos viales mediante sólidos sistemas de calidad. Pero la inversión y la paciencia merecerían la pena para crear potencialmente un nuevo motor de crecimiento multimillonario al año para la empresa.
Preparación de la vacuna de Pfizer
Después de la punción y dilución del vial, los viales y las jeringas preparadas con la dosis de vacuna deben conservarse a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C y utilizarse dentro de las 6 horas siguientes al momento de la dilución. Esto se suma al plazo máximo de 2 horas para la conservación de un vial sin diluir hasta 30 °C. No congelar la vacuna diluida.
Después de la descongelación, la vida útil de un vial sin abrir es de 10 semanas a 2 °C a 8 °C. La vacuna puede almacenarse a temperaturas entre 8 °C y 30 °C durante un máximo de 24 horas, incluyendo cualquier tiempo a estas temperaturas tras la dilución.
Después de la punción y dilución del vial, los viales y las jeringas preparadas con la dosis de vacuna deben conservarse entre 2 °C y 30 °C y utilizarse dentro de las 12 horas siguientes al momento de la dilución. No congelar la vacuna diluida.
Una vez descongelada, la vida útil de un vial sin perforar es de 30 días en un frigorífico (de 2 °C a 8 °C) protegido de la luz. De estos 30 días, 12 horas se pueden utilizar para el transporte, y 24 horas en el almacenamiento a 8 °C a 25 °C. Los viales descongelados pueden manipularse en condiciones de luz ambiente.
Tabla de temperaturas de almacenamiento de vacunas Covid
100,0 (78,1, 100,0)18.3 Inmunogenicidad de la serie primaria en adolescentes de 12 a 15 años de edad En el estudio 2, un análisis de los títulos neutralizantes del 50% del SRAS-CoV-2 (NT50) 1 mes después de la dosis 2 en un subconjunto de participantes seleccionados al azar demostró respuestas inmunitarias no inferiores (dentro de 1. 5 veces) comparando a los adolescentes de 12 a 15 años de edad con los participantes de 16 a 25 años de edad que no tenían evidencia serológica o virológica de infección pasada por el SRAS-CoV-2 hasta 1 mes después de la dosis 2 (Tabla 12):
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEAconsejar al receptor o cuidador que lea la Hoja Informativa de la Vacuna para Receptores y Cuidadores.El proveedor de la vacunación debe incluir la información de la vacunación en el Sistema de Información de Inmunización (IIS) de la jurisdicción estatal/local u otro sistema designado. Aconseje al receptor o al cuidador que puede encontrar más información sobre los IIS en: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.21
INFORMACIÓN DE CONTACTO Si tiene preguntas generales, visite el sitio web o llame al número de teléfono que se indica a continuación.Sitio webNúmero de teléfonowww.cvdvaccine.com1-877-829-2619(1-877-VAX-CO19)Esta Información de prescripción completa de EUA puede haber sido actualizada. Para obtener la información de prescripción completa más reciente, consulte www.cvdvaccine.com.Manufactured para BioNTech Manufacturing GmbH
Números de lote de Pfizer por estado
no se puede volver a congelar. Tenga en cuenta que el proceso de descongelación en un frigorífico (2°C a 8°C) dura 2 horas y 30 minutos o 1 hora a temperatura ambiente (15°C a 25°C). Un vial sin perforar descongelado puede almacenarse a +2 a +8°C durante 30 días y 24 horas a +8°C a 25°C.Cada caja contiene 10 viales multidosis. Cada vial multidosis contiene:El vial
no requiere la adición de un diluyente. Una vez descongelada la vacuna está lista para su uso.Procedimiento1. Extracción de las vacunas descongeladas del frigorífico2. Preparación del puesto de trabajo3. Procedimiento de extracción (Adulto/adolescente – 12 años y más – curso primario: 0,5 mL; 100 microgramos)El procedimiento utilizado para extraer la vacuna dependerá del método de extracción preferido que se haya acordado para su uso consistente en el centro/clínica, es decir, técnica de punción múltiple o de punción única. Esta técnica deberá ser utilizada de forma sistemática por todas las personas que participen en el proceso de extracción en ese centro/clínica. 3a. Técnica de punción múltiple (Adulto/adolescente – 12 años y más curso primario: 0,5 mL; 100 microgramos)